据中国医药报北京讯 国家食品药品监管局日前发出通知,将盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,经国家食品药品监管局审定,盐酸氨溴索口服溶液、阿司匹林咀嚼片、碳酸钙片、布洛芬颗粒、尼古丁咀嚼胶等11种化学药品,气滞胃痛胶囊、清开灵分散片、克咳片、痔炎消胶囊、抗病毒颗粒等35种中成药,转换为非处方药。国家食品药品监管局同时公布了上述46种非处方药说明书范本。
国家食品药品监管局要求各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门及时通知辖区内相关药品生产企业,按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监管局的有关规定,进行以上品种药品说明书和标签的变更工作。